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智创杯 | 科创赛复赛西北赛区生物科技行业赛项目: 抗心肌缺血及纤维化1类新药丹参素异丙酯的开发

Sending time: 2020-08-17 10:42

8月11日下午,“智创杯A-TEC前沿技术挑战赛”科创赛复赛西北赛区生物科技行业赛在西安举行。由西北大学药物-生命效应分析科学创智创新团队带来的“抗心肌缺血及纤维化1类新药丹参素异丙酯的开发”项目最终从现场路演的6个优质项目中脱颖而出,晋级下一阶段比赛。该项目在“颠覆性和突破性”、“应用潜力、经济和社会效益”、“技术可行性和成熟度”、“项目团队”等四个维度都获得了赛事评审的高度评价。


该项目负责人、西北大学生命科学学院教授郑晓晖在路演中表示:“本项目直面国家医药领域重大需求,挑战最前沿世界性科学难题,突破瓶颈核心技术并引领‘创智’理论;本项目的实施,将取得理论创新、科技创新、集成创新的重大突破,深度融合科技创新与经济发展,将科学技术转化为现实生产力;本项目技术成果可直接服务于医药行业,将填补国际空白,改变我国在医药领域的跟跑现状。”

西北大学药物-生命效应分析科学创智创新团队负责人郑晓晖路演现场  

项目背景——创制防治重大疾病的新药是我国的重大战略需求和紧迫任务

据了解,心脑血管疾病、恶性肿瘤、神经退行性疾病等 10 类(种)疾病是严重危害人民健康的重大疾病。“没有全民健康就没有全民小康”,面对上述疾病带来的重大危害,国家启动实施了重大新药创制专项,围绕重大疾病的新药创制已成为国家重大战略需求和紧迫任务。


其中,心脑血管疾病是世界范围的第一大病种,高达41%,远远高出排名第二的肿瘤疾病(27%),我国目前心血管疾病患者人数已超2.9亿。防治心脑血管的药物市场是近年来医药行业关注度直线上升的一大市场,从规模合计而言,已是我国第一大的细分治疗领域。目前我国治疗药物仍以进口药物为主,无治疗此方面疾病的创新性药物,受制于进口,不仅是民计民生问题,更是我国战略需求。


而纵观全球新药研发现状,尽管投入越来越大,但上市新药数量却呈下降趋势。国际市场中普遍的、急迫的问题在于因心脑血管药物专利纷纷到期,已逐步进入滞涨期。因此,全新的化学药需求使得各大国际药企都想在机制方面有所突破,形成新的重磅炸弹。

项目专有技术的创新性和领先地位

郑晓晖介绍,临床试验安全性问题是制约新药研发的首要因素,使得新药研发呈现高风险、高投入、高时长、高回报、低产出“四高一低”等特点。目前新药研究的思路主要有两种:一种是根据药理学、药效学和生物学等实验筛选出具有活性的化合物;另一种是首先以细胞、分子或蛋白为靶标,利用虚拟分子设计、高通量筛选技术对海量化合物进行筛选或垂钓,选出具有活性的化合物再进行药理学、药效学研究。

 

这两种研究思路均需要药物活性成分群辨识分析技术。因此高效而准确的辨识技术是准确定位研究目标化合物、降低临床研究风险的关键。“正如攀登珠峰需要高超精准的技术合理分配体力、规避坠落和雪崩风险、选择正确的路线前进。”郑晓晖这样比喻道。

 

为此,郑晓晖带领的西北大学药物-生命效应分析科学创智创新团队将具有协同增效关系的“相须”、“相使”组成称为“良关系”,针对中药复方的主要矛盾提出了“君-使对药”新概念;以此同时,基于中药上千年临床应用的安全和有效,建立了化学分子辨识、因果数理模型辨识、药物分子功能辨识、功效辨识四大技术,构建了“良关系”之效应物质辨识分析体系。应用上述研发思路和辨别技术,该项目团队研究了多个复方中的药对,包括复方丹参滴丸、香丹注射液、丹参饮、丹红注射液等,从众多的代谢产物及其系列的改性物中,发现的抗心肌缺血的效应成分β-(3,4-二羟基苯基)-α-羟基丙酸异丙酯(丹参素异丙酯,IDHP)。

 

IDHP不仅在缺血缺氧前后提高心肌组织中高能磷酸化合物的含量,保护心肌细胞,对拮抗PTK787诱导的斑马鱼血管损伤具有显著作用,而且能够抑制NOX2,进而抑制NADPH氧化酶的活性而减少ROS,抑制ISO诱导的大鼠心脏纤维化,从而抑制心脏缺血后的心室重构。并且,IDHP制剂为滴丸剂型,具有在基质中分散均匀、分剂量准确、疗效迅速、生物利用度高、可控性好等优点。心脏重构代偿期的心肌缺血、心肌纤维化药物干预可预防梗死后心力衰竭发生,目前国内外市场上未出现类似产品,也无相关专利。

 

在IDHP的研发过程中,该项目团队陆续获得“十一五”、“十二五”、“十三五”国家科技部“重大新药创制”科技重大专项项目的资助与入库。通过十余年研究,IDHP的化学结构、合成工艺、生物活性、功效应用陆续已获国家发明专利 13项,提交国际 PCT 专利 4 项,其中 1 项已获得美国、俄罗斯、澳大利亚、日本、欧洲等 58 个国家和地区授权。

项目团队——西北大学药物-生命效应分析科学创智创新团队

西北大学药物-生命效应分析科学创智创新团队是中药学国家特色学科、陕西省重点学科和一级学科博士学位授权点核心队伍。该团队负责人郑晓晖,是西北大学教授,博士生导师,中草药现代化工程研究中心主任,西北大学-深圳清华大学研究院共建"创新中药及天然药物研究"联合实验室主任,陕西省中医药管理局“中药复方效应成分分析”重点研究室主任,陕西新药技术开发中心特聘专家,教育部“长江学者和创新团队发展计划”、“陕西省重点科技创新团队”团队带头人,入选国家百千万人才工程,授予“有突出贡献中青年专家”荣誉称号,享受国务院政府特殊津贴,近年来主持、参与国家及省部级科研项目50余项,以Science为代表发表研究论文300余篇,获中国及国际发明专利授权80余项。

 

西北大学药物-生命效应分析科学创智创新团队以国内外同类学科一流机构为参照,以高效创新药研发为目标,以高水平原创研究、高层次创新人才培养、服务社会为核心任务,经教育部“长江学者”创新团队和陕西省重点科技创新团队等支持,围绕中药新药创制关键,开展以复杂巨系统效应成分分析、中药活性成分快速筛选和新药创制新策略为主多学科交叉研究,在中医药理论传承与发展,多靶点效应成分辨识技术和新药分子设计及大健康产品开发等方面获重大成果,凝练了一支扎根西部、网络世界、创新一流研究队伍。

 

“新型药物研发”是综合性技术难度极高的科研工作,因此,西北大学药物-生命效应分析科学创智创新团队也积极与国内外多家优秀的科研院所、高校团队、企业合作,已经与英国剑桥大学、英国南开普敦大学、荷兰莱顿大学、北京中医药大学、北京大学第三医院、北京师范大学、中国人民解放军军事医学科学院、西安石油大学、深圳清华大学研究院、西安力邦制药有限公司等 40 余家单位建立了战略合作关系,形成跨国界、多中心协作攻关的良性耦合模式,相互发挥各自领域的研发优势协力攻关,进行创新药物开发的临床前以及大规模工业化研究,为创中国乃至世界一流药物-生命效应分析中心奠定基础。

力合科创集团简介 


力合科创集团有限公司(简称力合科创集团)是深圳清华大学研究院精心打造和培育的科技创新服务平台公司,成立于1999年,国家高新技术企业,2019年与上市公司通产丽星(002243)完成重组。

力合科创集团以科技创新服务为主业,推进科技成果转化和创新企业孵化,有效聚集创新产业链的技术、人才、载体、资金四大要素,逐步形成应用研发、人才培训、创新基地、投资孵化深度融合的科技创新服务体系。

经过20多年的发展,力合科创集团已在国内重点城市建设和运营超过30个科技企业孵化器和创新基地;与深圳清华大学研究院共同在北美、欧洲、以色列、日本等地设立了7大海外创新中心;累计孵化服务企业2500多家,培育服务上市公司30家、新三板挂牌企业50多家、国家高新技术企业300多家以及众多明星科技项目。

力合科创集团深入参与国家创新驱动发展战略,聚焦国家战略新兴产业培育与成长,积极与区域政府、大型企业合作,助力地方产业培育和传统企业转型升级,致力于成为高端综合科技创新服务领航者。

力合科创公关部)


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「智创杯A-TEC」

「智创杯A-TEC」前沿技术挑战赛是聚焦全球前沿技术发现、引导和培育的国际一流赛事。首届「智创杯A-TEC」赛事是落实深圳市政府与清华大学全面战略合作框架协议助力深圳市建设中国特色社会主义先行示范区的具体举措之一。


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