智创杯︱科创赛复赛粤港澳赛区生物科技行业赛项目：长安心

8月24日下午，“智创杯A-TEC前沿技术挑战赛”科创赛复赛粤港澳赛区生物科技行业赛在深圳市南山区清华信息港举行，现场共有14个优质项目参加比赛。其中，由广州市康立明生物科技有限责任公司（简称：康立明生物）带来的“大肠癌无创筛查试剂盒产业化项目-长安心”项目尤为引人关注。

结直肠癌是全球第三高发的恶性肿瘤，据估计2018年全球有超过180万肠癌新增病例，死亡约88万例。在我国，结直肠癌是最常见的恶性肿瘤之一，据2019年中国癌症中心发布的全国癌症统计，我国2015年大肠癌新发病例有38.8万，是第三大常见的癌症，约18.7万人因大肠癌而死亡，是第5大癌症死因。与美国等发达国家相比，我国的肠癌筛查和防治水平较低。因为我国没有在人群中开展常规的大肠癌筛查，所以每10个大肠癌患者中有6人因该病死亡；而在美国，因为有常规的筛查项目，所以每10名肠癌患者中仅3人因该病死亡。大肠癌患者的生存率直接与诊断时疾病的严重程度有关，晚期和发生转移的大肠癌患者5年生存率低于15%。因此，大肠癌的筛查有助于早期诊断及治疗，减少病死率。

用于大肠癌早期诊断的传统筛查方法包括肠镜检查和大便潜血检测，但都有自身不可克服的缺点。肠镜虽然准确，但它是一种潜在有创的检测，无症状的人不愿意接受这种痛苦的筛查方法，而且肠镜检查还有一定的手术风险和感染风险；粪便潜血试验是一种无创的筛查方法，但准确性低，造成接受度不高。粪便基因检测作为大肠癌的筛查新技术有望弥补传统方法的不足，粪便基因检测主要有以下几个优点：（1）完全无创，仅需4.5g的粪便，无症状人群对该检测接受度高；（2）无需肠道准备，解决了老年人群体质弱，难以耐受饮食和药物的限制问题，依从性更强；（3）准确性高，粪便中核酸标志物直接来自肠道肿瘤脱落细胞，可以直接反应肿瘤的遗传学改变，另外，肠道中肿瘤细胞的脱落是不间断的；（4）可以同时发现左右两侧结肠的肿瘤，没有其他传统方法可能出现的检测盲区；（5）不仅可以发现大肠癌，也可以发现癌前腺瘤，通过摘除癌前腺瘤从而预防肠癌的发生。

     粪便DNA检测对于检测肠道肿瘤具有天然的优势，因为正常成人每天都会有上皮细胞脱落至肠腔并随粪便排出体外，而结直肠癌肿瘤细胞由于异常增殖，细胞与细胞间或者细胞基底膜的黏附性降低等因素，比正常上皮细胞更易脱落。因此，肠道肿瘤患者的粪便中会含有大量的从肠道肿瘤表面脱落的携带了肠癌病变信息的细胞和细胞成分，这些信息可以由特殊的检测手段来解读。长安心®正是一款可以准确解读粪便中基因异常改变(人类SDC2基因甲基化)的大肠癌检测工具，它可以帮助医生早期发现患者的肠癌病变情况，有希望将肠癌阻断在早期阶段，从而达到预防和根治肠癌的目的。

广州市康立明生物科技有限责任公司是由优秀科学家团队创办的一家高科技生物公司。公司于2015年1月登记注册，专注于长安心粪便DNA肠癌检测试剂盒等肿瘤早期诊断产品以及相关自动化检测设备的研发、生产和销售，并可提供相应的检测服务。康立明生物公司总部落户于广州高新技术产业开发区，包括研发实验室、GMP生产车间、综合办公区、第三方医学检验实验室等；在天津、武汉、济南等地搭建了第三方医学检测实验室，超10000平方米，此外，于2020年3月份收购好芝生物公司，基础研发和团队力量进一步加强。公司拥有国际前沿的科研能力和众多独立的知识产权，未来还将继续加强，并将成果转化为成生产力。除了长安心肠癌检测产品和好芝凝血检测产品之外，公司还在开发肺癌和膀胱癌等肿瘤的早期诊断产品和即时检测设备系统，并已取得令人惊喜的阶段性成果。康立明生物已完成多轮优质风险投资，成为行业内备受关注的明星企业。我们本着“人类健康，我之使命”的崇高理想，力争在慢性病尤其肿瘤的早诊早治、预后监测等领域取得突破和发展，最终造福人民。