智创杯 | 科创赛复赛长三角赛区生物科技行业赛项目：管腔道OCT医疗影像设备

精准医疗研发和普及应用是市场发展的趋势，而无创、无辐射、深层次、精准地观察组织结构和病变部位的OCT技术则是医疗影像学未来重要的手段。本项目利用OCT技术，开发应用于管腔道疾病组织微结构诊疗应用的创新产品，这一技术处于世界领先地位，填补医疗行业及国内空白。产品使用探头深入呼吸道及其它人体开放性管腔道内，利用1,310 nm的近红外光实时地、无创地而且高分辨率地观测上皮细胞层及其下几毫米的组织微观结构，提供哮喘、慢阻肺、习惯性流产、以及肺癌、子宫胫癌等的早期筛查、诊断、疗效监测和预后等，还可辅助活检和手术区域的精确定位。临床定位首选是常见和多发的呼吸道及生殖道疾病，后续还可拓展应用于胃食道、肛肠道、等人体开放性管腔道疾病检测。

公司与钟南山院士领导的广州呼吸健康研究院（呼吸疾病国家重点实验室）团队及李天照院士领导的香港中文大学威尔斯亲王医院妇产科团队进行深度合作，产品已从2014年4月起投入临床科研，并与两个团队共同研发提升产品性能。另外，我司与英国帝国理工大学医学院、德国海德堡大学医学院、美国德州大学医学院、北京解放军总医院、四川大学华西医院、上海胸科医院等共超过20家国内外著名医学机构进行科研合作，不断提供权威的数据，在世界上率先发表科研论文并领先建立相关诊疗检测的行业标准。

公司OCT设备已经通过了美国FDA认证（510（K）: K102599），欧洲CE认证。已获得中国医疗器械注册证及医疗器械生产许可证，2020年起开展第一款产品（应用于呼吸道的OCT产品）在中国市场正式销售，同时面向全球市场建立国际品牌。本公司将主要通过医疗设备代理商、平台营销以及互联网推广该OCT设备，设备可采取销售，租赁，投放等灵活多变的形式，为减轻患者负担，将以耗材服务费形式按使用次数收取费用。

公司最终战略目标是在OCT技术和医疗设备方面，占领医学诊疗、健康管理医疗器械市场的制高点，覆盖全球市场，建立一个集研究、开发、生产、销售一体化的高新技术公司，并且开拓一个OCT医疗成像及治疗的全新产业，建立一个世界知名的医疗器械品牌。