智创杯 | 科创赛复赛粤港澳赛区生物科技行业赛项目：基于光纤传感器的医疗健康数据采集及分析系统

数字化给人们的衣食住行带来了翻天覆地的变化，医疗健康领域的数字化革命也势不可挡，与健康和疾病相关的智慧行业发展迅速。智能设备在其中为移动医疗、远程医疗和医疗信息化的发展提供基础数据，然而就全球范围来看，相应智能设备领先企业如Omada、Livongo的用户人群份额依然非常小，只有0.1%，而且其它没有成熟家用传感器智能设备的疾病也还没有得到很好的管理，市场上对更多传感器智能设备的需求缺口及成长空间巨大。

单就最基础的生命体征监测，智慧养老、智慧司法和智慧病房解决方案或行业标准中都有相应要求，对应床位近千万，市场规模上百亿人民币。医院、康复中心、养老机构、监舍、隔离所等特殊场所常年面对运营压力大、人员负担重、运营成本高等问题，而智慧化生命体征监测方案，可以帮助机构解决夜间安全监护问题，避免用户突然离世导致的纠纷、跌倒事故责任，提高机构的运营效率和医护质量，减少人力成本等。

对于心血管领域的心衰疾病来说，它被称为“心脏病治疗的最后战场”。中美两国有近2000万的心衰患者，每年还有新增，总计市场规模超过1000亿元。所有其它心脏疾病的幸存者最后大概率都会演变为心衰患者，没有办法根治，只能姑息性的管理。由于存在急性恶化，且每一次都会给心肌造成不可逆损伤，患者情况会越来越差，造成大量反复住院，5年生存率低于50%。中国每年用于心衰的总费用达54.2亿美元，占据全国总医疗费用的5%，其中住院费用占66%，美国2009年用于心衰的医疗支出就已达到310亿美元，住院费用占一半，而心衰失代偿是造成住院的主要原因，并导致了高再入院率。如何减少心衰失代偿成为减少心衰费用的关键。海外大型医疗器械公司通过植入式器械监测心衰恶化的早期信号--心脏充盈压的变化，可早期预测心衰失代偿事件的发生，及时用药调整，避免急性入院及相关费用，识别越早干预越有效，但均为有创产品，并发症风险高，价格昂贵，患者还需要更容易接受的监测设备方案。

深圳市大耳马科技有限公司（英文简称“DARMA”）是一家致力于生命体征监测和慢病管理数据服务的专业型公司，2014年创立于美国硅谷，2015年总部迁回中国深圳。创始人是新加坡国立大学的光电博士胡峻浩，团队成员来自各大知名医疗器械公司，包括美敦力、联影、先健科技和迈瑞，在传感器、硬件、算法、医疗和营销领域各有十年以上行业经验。另外，团队的医疗顾问团成员包括来美国、德国、新加坡和中国的知名心血管专家。

DARMA基于自行研发定制的光纤传感器，结合不同疾病模型和算法，构建了全球首创的医疗级光纤传感器诊断平台，可精准监测人体生命体征、心功能、血流动力学及行为习惯等信息，根据不同的临床需求构建不同的产品。

一代产品非接触式生命体征监测仪，可灵敏准确地监测到人体心率和呼吸，是全球唯一美国FDA以及中国NMPA的此类医疗设备，在FDA注册临床中证明了不亚于国外产品的性能，并且成本大幅下降。基于光纤传感器本身的特性，产品比市面上其它技术路径的同类产品的准确性和可靠性更高、稳定性和性价比更好。目前已成为国内智慧医疗/病房/司法/养老等行业信息化的基石类提供商，与多家上市公司如海康威视、大华股份、创业软件等达成战略合作，进入百家机构；可为医院、康复中心、养老机构、监舍、隔离所等场所提供非接触监护解决方案，降低机构人力和运营成本，减少意外事故，提高机构运营效率，提高使用者的健康和体验。

研发中的心衰管理产品，可监测心脏充盈压力的变化，是全球首创可早期预警心哀恶化的无创技术，将赋能医疗机构实现中美近两千万需要反复入院的心衰患者的居家管理，每天2分钟测量，就可提前预知心衰的恶化，进行医疗干预治疗，减少住院及相应的费用，延长寿命，提高健康和生活质量。目前已完成动物实验和可行性试验，与超声结果对比的准确性在80%以上，今年3月在ACC国际心脏学会会议上发表了论文摘要报道早期研究成果。今年下半年将开始中美注册临床。

下一代产品将基于平台技术继续建设更多健康监测管理方案，将疾病种类拓展至其它心血管疾病以及呼吸疾病等慢病。

DARMA作为全球最早将高精度光纤技术应用于生命体征监测和慢病管理领域的研究团队，创建了完全自主研发的硬件平台，不仅实现了医疗应用中光纤传感器硬件的可靠性，同时建立了低成本的量产能力。针对不同疾病特征，建立了与临床深度结合的疾病模型，使采集到的数据能够按照疾病特征及临床诊断要求去进行分析与融合。另外，凭借先进的信号处理与提取算法，可以大幅优化信号解读效率并完成最终自动化诊断。围绕这套技术平台系统，目前已申请61项专利，其中20已授权，另有9个软件著作权。

一路走来，DARMA也受到了众多媒体关注和多项荣誉，CCTV从DARMA在美国成立开始，就对项目进行了多次报道，湖南电视台也曾邀请创始人胡峻浩博士登上《我是未来》的节目舞台，对现场上百名观众进行了黑科技演示。另外，DARMA还入选了“2019中国医疗大健康创新企业50强”榜单、2020医疗器械创新生命力榜 家用医疗设备类TOP10、第一届百瑞科国健杯“直通克利夫兰”国际医疗创新创业大赛三等奖、2019北航全球创新创业大赛二等奖、首届“医·智汇”苏州科技城医疗器械创新创业大赛二等奖、2020年“创客广东”生物医药中小企业创新创业大赛企业组优胜奖、“创客广东”50强等。

另外，DARMA在资本市场也得到了中美多家投资机构的支持，包括Amino Capital, SOSV，顺为资本，明势资本，珠海展博，真成资本。目前正在为新产品注册临床寻求新一轮A+轮融资，欢迎感兴趣的机构联系。